スーパーの通路に立って、ズラリと並ぶジップロック スタンドアップ パウチを眺めて、自家製ジャム、ロースト ナッツ、挽きたてのコーヒーを保存するのに本当に安全なのか疑問に思ったことがある人は、あなただけではありません。これらのパウチのサプライヤーとして、私はパントリーに品物を揃えるホームベーカリーから、自社の特製スナックの一貫した FDA 準拠のパッケージを探している小さなカフェのオーナーまで、この質問を少なくとも週に 12 回は受けます。 FDA の食品承認プロセスは、包装の種類、素材、さらには使用目的によっても異なる厳格なルールがあり、混乱することが多いため、今日は専門用語を徹底的に排除して、科学に裏付けられた明確な答えを提供するために、知っておくべきことを詳しく説明します。
まず、「FDA 承認」とは実際には何を意味するのかという基本から始めましょう。米国食品医薬品局は、すべての食品包装製品を個別に承認しているわけではありません。その代わり、連邦規則集（CFR）第 170 部から第 189 部の第 21 編に概説されている食品接触物質 (FCS) プログラムに基づいて、食品と接触する物質を規制しています。包装材料は、その成分が FDA の FCS リストに載っている場合、または「一般に安全と認められている」(GRAS) 基準に準拠している場合に、安全であるとみなされます。ジップロック スタンドアップ パウチの主なコンポーネントは、パウチ本体を形成するプラスチック フィルム、内容物を新鮮に保つジッパー シール、およびブランディングに使用されるコーティングやインクであり、これらすべてがこれらの厳格なガイドラインを満たす必要があります。
ジップロック スタンドアップパウチの素材について詳しく見ていきましょう。当社のパウチのほとんどは、何十年も食品包装に使用されてきた一般的なプラスチックであるポリエチレン (PE) で作られています。プラスチック容器の底にある番号を見たことがあれば、PE は #2 (高密度、つまり HDPE) または #4 (低密度、つまりLDPE) プラスチックであり、どちらも食品と接触しても安全であると FDA によって広く認められています。より耐久性の高いポーチには、光と湿気に対するバリア保護をさらに強化するポリエステルフィルムであるマイラーも使用しています。マイラースタンドアップパウチに関しては、私は製造チームと緊密に連携して、すべてのバッチがオレフィンポリマー（PEなど）を規制するセクションである21 CFR 177.1520とポリエステルに関する21 CFR 177.1630に準拠していることを確認してきました。どちらの規定にも、これらの材料は食品に直接接触することが承認されているものとして記載されています。
よく聞かれる質問の 1 つは、ジップロック機能自体に関するものです。当社のスタンドアップパウチのジッパーシールに使用されているプラスチックは、テストされていない特殊な素材ではなく、パウチ本体の他の部分と同じ FDA 承認のポリエチレンで作られています。ジッパーのデザインは、食品を新鮮に保つために重要な気密性と漏れ防止シールを作成するように設計されていますが、素材自体は完全に準拠しています。当社はこれに決して手を抜きません。当社が調達するジッパー樹脂のすべてのバッチは、食品に浸出する可能性のあるフタル酸エステル類や重金属などの有害な添加物が含まれていないことを確認するために検査されます。この要件は、通常の使用下で包装材料の食品への移行量を制限する FDA の移行制限に該当する要件です。
さて、私たちが提供するさまざまなタイプのスタンドアップパウチとその FDA ステータスについてはどうなのでしょうか?まずは最も人気のあるデジタルプリントのスタンドアップポーチから始めましょう。私はサプライヤーとして、中小企業にとってブランディングが重要であることを知っています。そのため、当社のデジタル印刷プロセスでは、食品との接触に関する FDA ガイドラインを満たすように配合された水性の非毒性インクを使用しています。インクはパウチの内層 (食品に触れる側) に直接塗布されるため、内容物にインクが移るリスクはありません。これは生産のたびにテストされています。よりシンプルでコスト効率の高いオプションをお探しのお客様には、ジッパーなしのスタンドアップ パウチも FDA 準拠の選択肢の 1 つです。これらのパウチは上端がシールされているため、食品と接触するのは PE フィルムのみであり、このフィルムはすでに FDA の承認済み FCS リストに記載されています。
臭いを防ぐ必要がある大麻製品や、湿気や酸素に敏感なスペシャルティコーヒーなど、より敏感な食品を保管する場合、当社の防臭スタンドアップパウチは食品用途として FDA から完全に承認されています。これらのパウチ内のバリア層 (多くの場合、PE と酸素の流れを制御するエチレン ビニル アルコール (EVOH) の組み合わせ) は、PE については 21 CFR 177.1520、EVOH については 21 CFR 177.1310 に基づいて規制されており、どちらも食品との接触が承認されています。リサイクル可能にするために単層の PE で作られた当社のモノ PE スタンドアップ パウチでも、追加のテストを必要とする追加のバリア層が含まれていないため、FDA 基準を満たしています。
ここで透明性を保ちたいのですが、特定の種類のプラスチックで作られた「スタンドアップパウチ」は安全ではないという一般的な誤解がありますが、それは真実ではありません。 FDA の承認は、包装形式自体ではなく、特定の材料によって決まります。同じ PE フィルムで作られた平らなビニール袋とスタンドアップパウチは、材料が準拠している限り、同じ FDA ステータスを持ちます。とはいえ、FDA の承認は特定の食品の組み合わせではなく、包装材料に対してのものであることに注意することが重要です。そのため、パウチが酸性条件の移行制限を満たしている限り、トマトなどの酸性食品をパウチに保存することを心配する必要はありません。当社ではそのようにしています。当社では、酸性 (柑橘類など)、脂肪質 (ナッツなど)、水性 (水など) という 3 つの一般的な食品条件でパウチをテストし、すべて見事に合格しました。
もう一つ問題になるのは、パウチが FDA の承認を受けていない場合はどうなるかということです。 FCS リストに載っていない包装材料は、米国では食品との直接接触には使用できません。そのため、当社ではパウチのすべてのバッチについて第三者によるテストに多額の投資を行っています。昨年、グラノーラ用に安価でテストされていないパウチに切り替えた顧客がいたところ、プラスチックから FDA の制限を満たさない少量の化学物質が浸出していることがわかりました。私たちはパウチのテストレポートを彼らに見せることができました。そして彼らは、安心感を一番の理由として、元に戻りました。当社にとって、第三者によるテストは交渉の余地がありません。当社が出荷するジップロック スタンドアップ パウチのすべてのバッチには、すべての材料が FDA 基準を満たしていることを確認する適合証明書が付属しています。
ここで、B2B 顧客の多くが尋ねるシナリオ、つまりエクスポートについて考えてみましょう。米国に拠点を置き、当社のパウチに包装された食品を国内で販売している場合、FDA の承認は交渉の余地がありません。他の国に輸出する場合、規則は異なりますが、当社のパウチは、FDA ガイドラインに沿ったプラスチック食品接触材料に関する EU 10/2011 など、ほとんどの世界的な食品安全基準も満たしています。ただし、米国国内の食品保管の目的では、当社のジップロック スタンドアップ パウチは完全に準拠しています。
また、一般的な使用例である家庭用食品保管についても取り上げたいと思います。多くの個人のお客様が、冷凍、缶詰、または残り物の保存に当社のパウチを使用しています。当社のパウチは冷蔵または室温での保管には安全ですが、PE フィルムは高温で溶ける可能性があり、それ自体は安全上の問題ではありませんが、パウチが損傷する可能性があるため、沸騰や電子レンジなどの高温用途での使用はお勧めできません。当社のパウチは家庭での低温使用に最適です。多くのお客様が自家製スープ、冷凍ベリー、犬のおやつの保存に使用していますが、問題が報告されたことはありません。
サプライヤーとして、私は何年もかけて FDA の食品包装規則を隅々まで学んできましたが、それが圧倒される可能性があることは誰よりも早く認めます。そのため、当社はすべてのテスト文書とコンプライアンス レポートをリクエストに応じてお客様が利用できるようにしました。細字や難しい作業は必要ありません。クッキーを包装しようとしている小さなベーカリーであっても、豆を新鮮に保つ必要があるコーヒー焙煎業者であっても、大量の穀物を保管したい家庭料理人であっても、弊社のジップロック スタンドアップ パウチは安全で FDA 承認済みの選択肢です。
デジタル印刷スタンドアップパウチ、ジッパーなしスタンドアップパウチ、マイラースタンドアップパウチ、防臭スタンドアップパウチ、またはモノPEスタンドアップパウチなど、当社のスタンドアップパウチについてご注文の準備ができている場合、またはその他の質問がある場合は、お気軽にお問い合わせください。当社のチームは、オプションをご案内し、コンプライアンス文書を共有し、お客様のニーズに合った適切なポーチを見つけるお手伝いをいたします。
参考文献
- 米国食品医薬品局。 (nd)。食品接触物質 (FCS) プログラム。 https://www.fda.gov/food/food-contact-materials/food-contact-substances-fcs-program から取得
- 米国食品医薬品局。 (nd)。タイトル 21 CFR パート 170 ～ 189: 食品と医薬品。 https://www.ecfr.gov/current/title-21/parts-170-189 から取得
- プラスチック工業協会。 （2022年）。 「食品包装におけるポリエチレン: コンプライアンスと安全性」。 https://www. Plasticsindustry.org/food-packaging から取得
- 欧州食品安全当局。 （2021年）。 「食品接触材料としてのポリエチレン（PE）に関する意見」 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal から取得